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新規会員登録がん疼痛に対する非ステロイド性抗炎症薬HP-3150の治験
治験の募集状況は、「jRCT 臨床研究等提出・公開システム
」ページでご確認ください。
治験名
がん疼痛患者を対象としたHP-3150の第III相試験
治験概要：
がん疼痛患者さんを対象とした治験。がん種を問わず、各種がんの診断が確定している患者さんが対象です。 非ステロイド性抗炎症薬のHP-3150とプラセボを比較して、有効性と有害事象および副作用の内容、頻度から安全性を評価する臨床試験です。 フェーズは、第3相臨床試験。 試験デザインは、多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検比較試験。 比較する対象は 試験群：HP-3150 対照群：HP-3150プラセボ で主要評価項目は有効性、副次的評価項目は安全性で評価します。治験薬：HP-3150
HP-3150は、経皮薬物送達システム技術を使った非ステロイド性抗炎症薬を有効成分とする全身性の経費吸収型製剤です。 血中濃度を安定して維持するため、持続的効果が得られることが特徴です。主な治験参加条件
| 対象となる人 |
|---|
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| 対象とならない人 |
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治験情報に関する注意点
治験は、治療を兼ねた臨床試験のことです。薬の元となる物質を動物実験などで有効性や安全性を確認した上で、ヒトに対して使用しても同様に安全で治療効果が予測されるもので行われますが、治験の時点ではまだ有効性や安全性が十分に確認できているわけではありません。有効性や安全性が科学的に証明された治療が、標準治療で、新しい治療が必ずしも最良の治療ではないということを理解してください。その一方で標準治療が確立していない、または薬の耐性ができ、効果が期待できる薬がなくなった患者さんにとって治験は新しい治療選択となる可能性もあります。 治験は｢ヘルシンキ宣言｣に基づく倫理的原則と、｢医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)｣を遵守して行われています。治験実施にあたり、日本では｢医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)｣という厳しいルールが定められています。これにより、治験に参加される方の利益が損なわれることがないよう、安全な手続きで治験は進められます。 治験情報を探すとき、治験を受けたいと思ったときは、まず治験とはどのようなものなのかを理解してください。 がんの治験情報をお探しの方に知ってほしい5つのこと ※ここに掲載した情報は、jRCT 臨床研究等提出・公開システム に登録された情報を元にし、がんプラスが独自に記事としてまとめ、提供しています。※QLife「がん治験情報サービス」でご案内している治験とは異なります。
試験概要詳細
| 試験の名称 | がん疼痛患者を対象としたHP-3150の第III相試験 |
| 試験の概要 | がん疼痛患者を対象にHP-3150の有効性を検証する。また、有害事象及び副作用の内容及び頻度より、安全性を検討する |
| 疾患名 | がん疼痛 |
| 試験薬剤名 | HP-3150 |
| 用法・用量 | 経皮 |
| 対照薬剤名 | HP-3150プラセボ |
| 用法・用量 | 経皮 |
| 試験のフェーズ | フェーズ3（第3相臨床試験） |
| 試験のデザイン | 多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検比較試験 |
| 目標症例数 | |
| 適格基準 |
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| 除外基準 |
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| 主要な評価項目 | 有効性 |
| 主要な評価方法 | |
| 副次的な評価項目 | 安全性 |
| 副次的な評価方法 | |
| 予定試験期間 | 2017年7月13日～ |