「オプジーボ＋ヤーボイ」、転移性非小細胞肺がんの一次治療として長期生存率を改善

2022/06/24

文：がん＋編集部

　転移性非小細胞肺がんに対する一次治療として、「ニボルマブ（製品名：オプジーボ）＋イピリムマブ（製品名：ヤーボイ）」併用療法を評価したCheckMate-277試験の解析で、長期の持続的な生存が認められました。

「オプジーボ＋ヤーボイ」を受けた5年生存者の3分の2が、投与終了から3年以上その後の治療せず

　ブリストル マイヤーズ スクイブ社は2022年6月6日、CheckMate-277試験のパート1の5年間の追跡データを発表しました。

　CheckMate-277試験は、組織型にかかわらず転移性非小細胞肺がんの一次治療として、ニボルマブを含む併用療法とプラチナ製剤を含む2剤併用化学療法を比較した、複数のパートで構成された第3相試験です。

　パート1では、「ニボルマブ＋イピリムマブ」併用療法と化学療法を比較。主要評価項目はPD-L1陽性患者さんに対する全生存期間、PD-L1の発現にかかわらず腫瘍遺伝子変異量（TMB）が10変異/メガベース（mut/Mb）以上の患者さんに対する無増悪生存期間でした。

　パート1の5年間の追跡調査の結果、「ニボルマブ＋イピリムマブ」併用療法は化学療法と比較して、PD-L1発現レベルにかかわらず、長期の持続的な生存が認められました。「ニボルマブ＋イピリムマブ」併用療法を受け5年時点で生存していた患者さんのうち、約3分の2（PD-L1発現レベルが1%以上の患者さんの66%、PD-L1発現レベルが1%未満の患者さんの64%）が、投与終了から3年以上にわたりその後の治療を受けていませんでした。

　安全性プロファイルは、これまでに報告された安全性プロファイルと一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。

　主な解析結果は、以下の通りです。

PD-L1発現レベルが1%以上の5年生存率
「ニボルマブ＋イピリムマブ」：24%
化学療法：14%

PD-L1発現レベルが1%未満の5年時点で生存していた患者数
「ニボルマブ＋イピリムマブ」：19%
化学療法：7%

PD-L1発現レベルが1%以上の奏効率
「ニボルマブ＋イピリムマブ」：28%
化学療法：3%

PD-L1発現レベルが1%未満の奏効率
「ニボルマブ＋イピリムマブ」：21%
化学療法：0%