キイトルーダ、再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認申請

2022/12/20

文：がん＋編集部

　ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）が、再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認申請されました。

第2相KEYNOTE-170試験と第1相KEYNOTE-A33試験の良好な結果に基づき申請

　MSD株式会社は2022年12月5日、再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として、ペムブロリズマブの承認申請を行ったことを発表しました。今回の承認は、海外第2相KEYNOTE-170試験と国内第1相KEYNOTE-A33試験の結果に基づくものです。

　KEYNOTE-170試験は、再発または難治性原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の患者さんを対象に、ペムブロリズマブの有効性と安全性を評価した第2相試験です。評価項目には全奏効率、無増悪生存期間、有害事象などが含まれました。

KEYNOTE-170試験の最終解析結果（2020年10月23日時点）は、以下の通りです。

全奏効率：41.5％
完全奏効率：20.8％
無増悪生存期間の中央値：4.3か月
有害事象率：56.6％