HER2陽性の再発・転移性乳がんの2次治療としてエンハーツを評価したDESTINY-Breast03試験の結果をSABCSで発表

2022/12/22

文：がん＋編集部

　HER2陽性の再発・転移性乳がん患者さんを対象に、2次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（製品名：エンハーツ）を評価したDESTINY-Breast03試験において、統計学的有意に死亡リスクが改善。その結果が、サンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）で発表されました。

エンハーツ、カドサイラと比較して死亡リスクを36％低下

　第一三共株式会社とアストラゼネカは2022年12月8日、HER2陽性の再発・転移性乳がん患者さんを対象に、2次治療としてトラスツズマブ デルクステカンを評価したDESTINY-Breast03試験の結果をSABCSで報告し、医学雑誌「The Lancet」に掲載されたことを発表しました。

　DESTINY-Breast03試験は、HER2陽性の切除不能な転移性乳がん患者さんを対象に、2次治療としてトラスツズマブ デルクステカンとトラスツズマブ エムタンシン（製品名：カドサイラ）を比較した第3相試験です。主要評価項目は無増悪生存期間、副次的評価項目は全生存期間、客観的奏効率、奏効期間などでした。

　主要な副次的評価項目である全生存期間の解析の結果、トラスツズマブ デルクステカンはトラスツズマブ エムタンシンと比較して統計学的に有意な改善が認められ、死亡リスクを36％低下しました。24か月時点の生存率は、トラスツズマブ デルクステカンは77.4％、トラスツズマブ エムタンシンは69.9％でした。また、主要評価項目である無増悪生存期間の中央値は、トラスツズマブ デルクステカンは28.8か月、トラスツズマブ エムタンシンは6.8か月でした。客観的奏効率はトラスツズマブ デルクステカンは78.5%、トラスツズマブ エムタンシンは35.0%、奏効期間の中央値はラスツズマブ デルクステカンは36.6か月、トラスツズマブ エムタンシンは23.8か月でした。

　安全性に関しては、これまでに報告されている安全性プロファイルと一貫しており、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。グレード3以上の有害事象は、トラスツズマブ デルクステカンで47.1%に認められました。主な有害事象は、好中球数減少（16.0%）、貧血（9.3%）、血小板数減少（7.8%）、悪心（7.0%）などでした。15.2%の患者さんが、間質性肺疾患と判定されましたが、グレード3が2人、グレード4およびグレード5（死亡）は認められませんでした。