ポートラーザ、切除不能な進行・再発扁平上皮非小細胞肺がんで承認

2019/07/03

文：がん＋編集部

　切除不能な進行・再発扁平上皮非小細胞肺がんに対する治療薬として、ネシツムマブ（製品名：ポートラーザ）が国内承認されました。

ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体「ポートラーザ」

　日本イーライリリー株式会社は6月18日に、ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体ネシツムマブが、切除不能な進行・再発扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果で厚生労働省に承認されたことを発表しました。

　ネシツムマブを評価した臨床試験では、ステージ4の扁平上皮非小細胞肺がん1,093人を対象にネシツムマブ＋ゲムシタビン（製品名：ジェムザール）＋シスプラチンとゲムシタビン＋シスプラチン、ゲムシタビンまたはシスプラチン単独を比較しました。その結果、ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法より、ネシツムマブ＋ゲムシタビン＋シスプラチンの方が、全生存期間が有意に延長しました。

　EGFRとEGFが結合することで、がん細胞の増殖が活性化されます。ネシツムマブは、がん細胞に発現しているEGFRと選択的に結合することで抗腫瘍効果を発揮する分子標的薬です。また、ネシツムマブはがん細胞のEGFRと結合することで、NK細胞ががん細胞を認識し直接攻撃する「抗体依存性細胞障害（ADCC）活性」に効果的だと考えられています。

ネシツムマブ承認内容