カルケンスを評価したASCEND試験の3年間の追跡データ、ASH年次総会で発表

2022/01/28

文：がん＋編集部

　再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象に、アカラブルチニブ（製品名：カルケンス）を評価したASCEND試験の3年間の追跡データが、米国血液学会（ASH）年次総会で発表。標準治療併用療法と比較して、無増悪生存期間の改善が認められました。

カルケンス、IdR療法／BR療法と比較して病勢進行または死亡リスクを71％低減

　アストラゼネカは2021年12月12日、ASCEND試験の3年間の良好な追跡データをASH年次総会で報告したことを発表しました。

　ASCEND試験は、再発または難治性慢性リンパ性白血病患者さん310人を対象に、アカラブルチニブ単剤療法を、「リツキシマブ＋イデラリシブ（製品名：ザイデリグ）」併用療法（IdR療法）、または「リツキシマブ＋ベンダムスチン（製品名：トレアキシン）」併用療法（BR療法）と比較した第3相試験です。主要評価項目は独立判定委員会による無増悪生存期間、副次的評価項目は治験担当医師による無増悪生存期間、全奏効率、奏効期間、全生存期間、患者報告アウトカム、次治療までの期間などでした。

　3年間の追跡解析では、アカラブルチニブは、IdR療法およびBR療法と比較して主要評価項目の無増悪生存期間を改善。病勢進行または死亡リスクを71％低減しました。安全性と忍容性に関しては、これまでに認められたものと一致しており、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。

　有害事象により治療中止に至ったのは、アカラブルチニブ21%、IdR療法65％、BR療法17％でした。アカラブルチニブとIdR療法／BR療法の臨床的に注目すべき有害事象は、心房細動／心房粗動（全グレード、それぞれ6％と3％）、高血圧（全グレード、それぞれ7％と4％）、大出血（全グレード、それぞれ3％）、感染症（グレード3以上、それぞれ25％と27％）、非黒色腫皮膚がんを除く二次原発悪性腫瘍（全グレード、それぞれ7％と3%）でした。グレードにかかわらず重篤な有害事象は、アカラブルチニブ38％、IdR療法63％、BR療法26％でした。