切除可能な非小細胞肺がんの周術期治療としてイミフィンジを評価したAEGEAN試験の結果を発表

2023/05/16

文：がん＋編集部

　切除可能なステージ2A～3Bの非小細胞肺がんの周術期治療として、デュルバルマブ（製品名：イミフィンジ）を評価したAEGEAN試験の結果を発表。無イベント生存期間の延長が認められました。

「イミフィンジ＋化学療法」、「プラセボ＋化学療法」と比較して再発/病勢進行/死亡リスクを32％低減

　アストラゼネカは2023年4月16日、切除可能な早期非小細胞肺がんの周術期治療として、デュルバルマブを評価したAEGEAN試験の結果を発表しました。

　AEGEAN試験は、PD-L1発現の有無を問わず、切除可能なステージ2A～3Bの非小細胞肺がん患者さん802人を対象に、周術期治療として「デュルバルマブ＋化学療法」と「プラセボ＋化学療法」を比較した第3相試験です。手術前には「デュルバルマブ（固定用量1500mg）＋化学療法」または「プラセボ＋化学療法」を3週間ごとに4サイクル、さらに手術後にデュルバルマブまたはプラセボを4週間ごと最大12サイクル投与されました。

　主要評価項目は病理学的完全奏効、無イベント生存期間、主な副次的評価項目は主要な病理学的奏効、無病生存期間、全生存期間、安全性、QOLなどでした。

　無イベント生存期間の事前に計画された中間解析の結果、「デュルバルマブ＋化学療法」は「プラセボ＋化学療法」と比較して、再発、病勢進行もしくは死亡リスクを32％低減し、統計学的有意かつ意義のある改善が認められました。もう1つの主要評価項目である病理学的完全奏効の最終解析についても、これまでに報告された中間解析の良好な結果と一致していました。

　テキサス大学 アンダーソンがんセンターの胸部／頭頸部腫瘍科教授および科長であるJohn V.Heymach医学博士は、次のように述べています。

　「現在、あまりに多くの切除可能な非小細胞肺がん患者さんが、疾患の再発と予後不良を経験しています。今回示された結果から、手術前後にイミフィンジを追加する治療法は、がん患者さんの予後を変え、根治の可能性を高め得る、併用療法の中軸となる治療アプローチとなることが期待できます」