オプジーボと低用量ヤーボイ併用、大腸がんで持続的効果を示す

2018/11/02

文：がん＋編集部

　 大腸がんに対する、ニボルマブ（製品名：オプジーボ）と低用量イピリムマブ（製品名：ヤーボイ）の併用療法が、持続的な効果を示したそうです。治療予後が悪いタイプの大腸がんの1次治療としての可能性があります。

予後の悪いタイプの大腸がんの1次治療の可能性も

　 米ブリストル・マイヤーズ　スクイブ社は10月22日、CheckMate-142試験の新たな解析結果を発表しました。

　同試験は、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはDNAミスマッチ修復機構欠損（dMMR）の転移性大腸がん対する、ニボルマブ単独療法とニボルマブと他剤の併用療法を比較した第2相臨床試験です。

　今回発表された解析結果は、ニボルマブと低用量イピリムマブの併用療法が、MSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者さんの1次治療として持続的な効果を示したというものです。13.8か月（中央値）の追跡調査において、奏効率^※1は60％、完全奏功^※2は7%。奏功した患者さんの82％で奏功が持続し、同じく奏功した患者さんの74％で6か月以上の奏功が持続していました。

　病状が悪化、死亡、投与が継続できない毒性が現れるまでニボルマブ（3mg/kg）を2週間間隔とイピリムマブ（1mg/kg）を6週間間隔で併用され、グレード３～4の有害事象が16％、治療の中止につながった例が7％で発現しました。

　南カリフォルニア大学ノリス総合がんセンター消化器がんプログラムの共同リーダーであり、成人オンコロジー部門のアソシエートディレクターである Heinz-Josef Lenz氏は「CheckMate-142試験の結果は、MSI-HまたはdMMRのバイオマーカーを有する転移性大腸がん患者さんにおけるオプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の持続性を明確に示しており、治療予後が不良である場合が多いこれらの患者さんのファーストライン治療薬としての同併用療法の可能性を示唆しています」とコメントしています。

CheckMate-142試験

対象：大腸がん
条件：MSI-Hまたは非MSI-Hの再発・転移性大腸がん
登録数：340
実験群：ニボルマブ単独
実験群：ニボルマブ＋他剤の併用、ほか
主要評価項目：研究者によって決定された客観的奏効率
副次的評価項目：IRRC決定に基づくすべての奏効率

※1：完全奏効（CR）（腫瘍が完全に消失）と、部分奏効（PR）（腫瘍が30％以上小さくなる）を足して、治療患者の総数で割ったものです。
※2：腫瘍が完全に消失した状態です。