カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんに対する術後薬物療法として適応追加

2020/09/11

文：がん＋編集部

　トラスツズマブ エムタンシン（製品名：カドサイラ）が、HER2陽性の早期乳がんに対する術後薬物療法として適応追加されました。

カドサイラ投与で、ハーセプチンより浸潤性疾患または再発リスクが50％低減

　中外製薬は8月21日、抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体トラスツズマブ エムタンシンについて、「HER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法」に対する適応追加の承認を厚生労働省から取得したことを発表しました。今回の適応追加の承認は、第3相KATHERINE試験の成績に基づくものです。

　KATHERINE試験は、トラスツズマブ（製品名：ハーセプチン）を含む術前薬物療法で完全寛解が得られなかったHER2陽性の早期乳がん患者さん1,486人を対象に、術後にトラスツズマブ エムタンシンまたはトラスツズマブを投与、比較した臨床試験です。

　解析の結果、トラスツズマブ エムタンシン投与群では、トラスツズマブ投与群より「浸潤性疾患のない生存期間」において優越性が認められ、再発リスクを50％低下させることが示されました。安全性に関しては、これまで認められている安全性プロファイルと一致していました。