再発頭頸部がんを対象に光免疫療法を評価したRM-1929-101試験のデータが医学雑誌に掲載

2021/12/03

文：がん＋編集部

　再発頭頸部がんを対象に、RM-1929による光免疫療法を評価した第1/2相試験のデータが、医学雑誌「Head and Neck」に掲載されました。

RM-1929-101試験の結果、奏効率43.3％、病勢コントロール率80.0％、重篤な有害事象43.3％

　楽天メディカルジャパンは10月28日、国外の再発頭頸部扁平上皮がん患者さんを対象に、RM-1929（国内製品名：アキャルックス、一般名：セツキシマブ　サロタロカンナトリウム）による光免疫療法を実施したRM-1929-101試験の論文が、医学雑誌「Head and Neck」に採択され、2021年10月9日にオンライン公開されたことを発表しました。

　RM-1929-101試験は、再発頭頸部がん患者さんを対象に、RM-1929による光免疫療法の推奨用量、安全性、薬物動態、免疫原性、予備的有効性を明らかにすることを目的に、2つのパートで構成された第1/2相試験です。

　第1相パートでは、RM-1929の投与量の安全性が確認され、推奨投与量が決定されました。第2相パートでは、30人がRM-1929を用いた光免疫療法を受け、そのうち13人（43.3%）に重篤な有害事象が認められ、3人に治験治療との関連がある重篤な有害事象（腫瘍疼痛、口腔内痛、気道閉塞）が認められました。全生存期間の中央値は9.30か月、13人（43.3%）に確定および未確定の客観的奏効が認められ、4人（13％）が完全奏効、9人（30.0％）が部分奏効でした。24人（80.0％）に病勢コントロールが認められました。

　本試験と国内で実施されたRM-1929-102試験の結果に基づき、セツキシマブ　サロタロカンナトリウムは国内承認されています。