エンハーツ、再発リスクの高いHER2陽性の早期乳がんに対するDESTINY-Breast11試験で治療開始

2022/01/18

文：がん＋編集部

　再発リスクの高いHER2陽性の早期乳がんに対し、術前療法としてトラスツズマブ デルクステカン（製品名：エンハーツ）を評価したDESTINY-Breast11試験で、最初の患者さんの治療が開始されました。

エンハーツおよびエンハーツ併用療法を術前療法として標準治療と比較する第3相試験

　第一三共は2021年12月1日、アストラゼネカ社と共同で開発しているトラスツズマブ デルクステカンを評価するDESTINY-Breast11試験で、最初の患者さんへの治療を開始したことを発表しました。

　DESTINY-Breast11試験は、再発リスクの高いHER2陽性の早期乳がん患者さん624人を対象に、術前療法として、トラスツズマブ デルクステカン、または「トラスツズマブ デルクステカン＋パクリタキセル＋トラスツズマブ（製品名：ハーセプチン）＋ペルツズマブ（製品名：パージェタ）」併用療法を、標準治療と比較する第3相試験です。

　トラスツズマブ デルクステカン併用療法は、トラスツズマブ デルクステカンの4サイクルの治療後に、「パクリタキセル＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ」併用療法を4サイクル行います。標準治療は、「ドキソルビシン＋シクロホスファミド」を4サイクル後に、「パクリタキセル＋トラスツズマブ」併用およびペルツズマブを4サイクル行います。

　主要評価項目は完全奏効率、副次評価項目は、無イベント生存期間、無浸潤疾患生存期間、薬物動態や安全性などです。