「カルケンス＋ガザイバ」、慢性リンパ性白血病の初回治療として5年生存率90％を示す

2022/07/05

文：がん＋編集部

　「アカラブルチニブ（製品名：カルケンス）＋オビヌツズマブ（製品名：ガザイバ）」併用療法を、慢性リンパ性白血病の初回治療として評価したELEVATE-TN試験の結果を発表。5年生存率90％を示しました。

「カルケンス＋ガザイバ」、「リューケラン＋ガザイバ」と比較して病勢進行または死亡リスクを89％低下

　アストラゼネカは2022年6月4日、慢性リンパ性白血病を対象としたELEVATE-TN試験の結果を発表しました。

　ELEVATE-TN試験は、未治療の慢性リンパ性白血病患者さん535人を対象に、「アカラブルチニブ＋オビヌツズマブ」併用療法とアカラブルチニブ単剤療法を「クロラムブシル（製品名：リューケラン）＋オビヌツズマブ」併用療法と比較した第3相試験です。

　主要評価項目は、「アカラブルチニブ＋オビヌツズマブ」併用療法と「クロラムブシル＋オビヌツズマブ」併用療法を比較した無増悪生存期間、副次的評価項目は、アカラブルチニブ単剤療法と「クロラムブシル＋オビヌツズマブ」併用療法を比較した無増悪生存期間でした。その他の副次的評価項目は、全奏効率、次治療までの期間、全生存期間などでした。

　追跡調査期間中央値58.2か月時点での解析では、「アカラブルチニブ＋オビヌツズマブ」併用療法は、「クロラムブシル＋オビヌツズマブ」併用療法と比較して、病勢進行または死亡リスクを89％低下し、アカラブルチニブ単剤療法でも79％の低下が認められました。

　「アカラブルチニブ＋オビヌツズマブ」併用療法の5年生存率の推定は90%であったのに対し、アカラブルチニブ単剤療法では84%、「クロラムブシル＋オビヌツズマブ」併用療法では82%でした。

　安全性と忍容性に関しては、これまでに認められている安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。

　ELEVATE-TN試験の主任研究者である、Willamette Valleyがん研究所の研究責任者で米国腫瘍学ネットワーク血液学研究所メディカルディレクターのJeff Sharman氏は、次のように述べています。

　「5年近く追跡調査を行ったELEVATE-TNの試験結果は、臨床現場で私が診てきたことの裏付けとなり、臨床医はより期待を持ってこの治療法を行うことができます。慢性リンパ性白血病の患者さんは、多くの場合、治療を長年続けているため、長期の有効性と忍容性は、医師が治療計画を決定する際に考慮する重要な条件です。今回の結果において、カルケンスとオビヌツズマブの併用が、クロラムブシルとオビヌツズマブと比較して、前治療歴のない患者さんの生存期間を延長し、また概して良好な忍容性を示しました」