転移性ホルモン感受性前立腺がんを対象に、イクスタンジを評価したChina ARCHES試験の結果を発表

2023/04/04

文：がん＋編集部

　転移性ホルモン感受性前立腺がんを対象に、経口アンドロゲン受容体阻害薬「エンザルタミド（製品名：イクスタンジ）」を評価したChina ARCHES試験の結果が発表されました。前立腺特異抗原（PSA）増悪までの期間において統計学的に有意な改善を示し、主要評価項目を達成しました。

「イクスタンジ＋ADT」、「プラセボ＋ADT」と比較したPSA増悪までの期間について統計学的に有意な改善を示す

　アステラス製薬は2023年3月14日、経口アンドロゲン受容体阻害薬「エンザルタミド」を評価したChina ARCHES試験の結果を発表しました。

　China ARCHES試験は、転移性ホルモン感受性前立腺がんの中国人患者さん180人を対象に、「エンザルタミド＋アンドロゲン除去療法（ADT）」と「プラセボ＋ADT」を比較した第3相試験です。主要評価横目は、前立腺特異抗原（PSA）が進行するまでの時間、副次的評価項目は、無増悪生存期間、最初の症候性骨関連事象までの時間、去勢抵抗性までの時間、客観的奏効率などでした。

　試験の結果、「エンザルタミド＋ADT」は「プラセボ＋ADT」と比較して、PSA増悪までの期間において統計学的に有意な改善を示し、主要評価項目を達成しました。また、副次的評価項目である無増悪生存期間についても改善し、病勢進行の著しいリスク低下が認められました。