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新規会員登録キイトルーダ、手術後の特定の腎細胞がんに対する術後補助療法としてFDAが承認
ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）が、手術後の特定の腎細胞がんに対する術後補助療法として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
2022.01.07 ｜ 治験 , 腎臓がん , 免疫チェックポイント
ニュースの記事一覧
「レンビマ＋キイトルーダ」併用療法、進行性腎細胞がんの一次治療としてECが承認
「レンバチニブ（製品名：レンビマ）＋ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）」併用療法が、進行性の腎細胞がんの一次治療として欧州委員会（EC）に承認されました。
2022.01.06 ｜ 治験 , 腎臓がん , 免疫チェックポイント , 分子標的薬
ハイヤスタ、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の効能・効果で適応拡大
ツシジノスタット（製品名：ハイヤスタ）が、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の効能・効果で適応拡大されました。
2022.01.05 ｜ 治験 , 血液がん , 分子標的薬
肺がんの原因となる新しい遺伝子変化「CLIP1-LTK融合遺伝子」を発見
肺がんの原因となる新しい遺伝子変化「CLIP1-LTK融合遺伝子」が発見されました。この遺伝子変化を標的とする分子標的薬が極めて有効であることも基礎研究で明らかになり、…
2022.01.04 ｜ がんゲノム医療 , 肺がん , 研究 , 分子標的薬
ローブレナ、ALK陽性切除不能進行・再発の非小細胞肺がんの一次治療薬として適応拡大
ロルラチニブ（製品名：ローブレナ）が、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺がんの1次治療薬として国内承認されました。
2021.12.28 ｜ 肺がん , 治験 , 分子標的薬
ハーセプチン、「HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん」で適応拡大
トラスツズマブ（製品名：ハーセプチン）が、「HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん」に対し適応拡大されました。
2021.12.27 ｜ 分子標的薬 , 治験 , 頭頸部がん
ヴァンフリタ、FLT3-ITD変異がある急性骨髄性白血病に対する治験で主要評価項目を達成
FLT3-ITD変異がある急性骨髄性白血病の一次治療として、キザルチニブ（製品名：ヴァンフリタ）を評価したQuANTUM-First試験で、主要評価項目の1つ全生存期間を達成しまし…
2021.12.24 ｜ 血液がん , 治験 , 分子標的薬
HR陽性HER２陰性の転移性乳がんの２次治療として「DS-1062/Dato-DXd」を評価する「TROPIONBreast01試験」を開始
ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の転移性乳がん患者さんの2次治療として、抗体薬物複合体「DS-1062/Dato-DXd」を評価する第3相試験が開始されました。
2021.12.23 ｜ 乳がん , 治験 , 抗体薬物複合体
オプジーボ、「化学療法併用による進行・再発胃がん」と「食道がんの術後補助療法」として追加承認
ニボルマブ（製品名：オプジーボ）が、2つの効能・効果、用法・用量の追加にかかわる一部変更事項の承認を取得しました。化学療法との併用による「治癒切除不能な進行・再…
2021.12.22 ｜ 胃がん , 治験 , 免疫チェックポイント , 食道がん
「キイトルーダ＋化学療法」、根治切除不能な進行・再発食道がんに対する一次治療として承認
「ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）＋化学療法」が、根治切除不能な進行・再発食道がんに対する一次治療として承認されました。
2021.12.21 ｜ 治験 , 免疫チェックポイント , 食道がん