オプジーボ、悪性中皮腫に対する適応追加で国内承認
悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫に対する適応追加で、ニボルマブ（製品名：オプジーボ）が国内承認されました。
2024.01.22 ｜ ニュース
切除可能なステージ2～3Bの非小細胞肺がんを対象に術前術後のキイトルーダ併用療法を評価した試験の結果を発表
切除可能なステージ2～3Bの非小細胞肺がんを対象に、術前術後のペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）併用療法を評価したKEYNOTE-671試験の結果を発表。全生存期間の…
2024.01.19 ｜ ニュース
エルダフィチニブ、FGFR3遺伝子変異または融合遺伝子がある根治切除不能な尿路上皮がんの効能・効果で国内申請
FGFR3遺伝子変異または融合遺伝子があるがん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんの効能・効果で、エルダフィチニブが国内申請されました。
2024.01.17 ｜ ニュース
イクスタンジ、生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんの治療薬としてFDAが承認
生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんの治療薬として、エンザルタミド（製品名：イクスタンジ）が、米国食品医薬品局（FDA）に承認されました。
2024.01.16 ｜ ニュース
Rybrevant、EGFRエクソン20挿入変異がある手術不能または再発非小細胞肺がんの効能・効果で国内申請
EGFRエクソン20挿入変異がある手術不能または再発非小細胞肺がんの効能・効果で、アミバンタマブ（製品名：Rybrevant）が、国内申請されました。
2024.01.15 ｜ ニュース
前治療歴のある進行腎細胞がん対象、WELIREGを評価したLITESPARK-005試験の最新データ発表
前治療歴のある進行腎細胞がんを対象に、belzutifan（製品名：WELIREG）を評価したLITESPARK-005試験の最新データを発表。belzutifanはエベロリムス（製品名：アフィニト…
2024.01.10 ｜ ニュース
TACE対象の肝細胞がんを対象に「イミフィンジ＋TACE+ベバシズマブ」を評価したEMERALD-1試験の結果を発表
肝動脈化学塞栓療法（TACE）対象の肝細胞がん患者さんを対象に、「デュルバルマブ（製品名：イミフィンジ）＋TACE＋ベバシズマブ」併用療法を評価したEMERALD-1試験の結果…
2024.01.09 ｜ ニュース
頭頸部アルミノックス治療の5回以上治療の安全性を確認する臨床試験を開始
切除不能な局所進行または再発の頭頸部がんを対象に、アルミノックス治療（光免疫療法）の5回以上治療の安全性を確認する製造販売後臨床試験「ASP-1929-402 試験」が開始…
2024.01.05 ｜ ニュース
PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象に［177Lu］Lu-PSMA-617を評価した臨床試験の結果を発表
タキサン系化学療法を受ける前の進行性PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象に、［177Lu］Lu-PSMA-617を評価したPSMAfore試験の結果を発表。無増悪生存期間の改善が…
2023.12.27 ｜ ニュース
「ICI＋化学療法」後の非小細胞肺がん二次治療として「ドセタキセル＋ラムシルマブ」を評価した臨床試験の結果発表
免疫チェックポイント阻害薬（ICI）と殺細胞性抗がん剤併用療法が無効となった非小細胞肺がん患者さんの二次治療として、「ドセタキセル＋ラムシルマブ」併用療法を評価し…
2023.12.26 ｜ ニュース