キイトルーダ、PD-L1陽性の進行・再発食道がんの効能・効果と用法・用量の追加変更で承認を取得
ペムブロリズマブ(製品名:キイトルーダ)が、がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮がんに対する効能・効果および、1回400mgを6…
2020.09.16 | ニュース
ペムブロリズマブ(製品名:キイトルーダ)が、がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮がんに対する効能・効果および、1回400mgを6…
2020.09.16 | ニュース
デュルバルマブ(製品名:イミフィンジ)が、化学療法との併用療法として、進展型小細胞肺がんに対する適応で、国内承認されました。
2020.09.15 | ニュース
ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬チラブルチニブ(製品名:ベレキシブル)が、「原発性マクログロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫」の効能または効果で、…
2020.09.14 | ニュース
トラスツズマブ エムタンシン(製品名:カドサイラ)が、HER2陽性の早期乳がんに対する術後薬物療法として適応追加されました。
2020.09.11 | ニュース
食道がんまたは胃食道接合部がんに対する術後補助療法として、ニボルマブ(製品名:オプジーボ)を評価した臨床試験で、無病生存期間の統計学的有意な改善が示されました。
2020.09.09 | ニュース
胃がんと食道がんの一次治療として、ニボルマブ(製品名:オプジーボ)と化学療法併用療法を評価した臨床試験で、全生存期間と無増悪生存期間の改善が示さました。
2020.09.08 | ニュース
ニボルマブ(製品名:オプジーボ)とイピリムマブ(製品名:ヤーボイ)併用療法が、未治療の悪性胸膜中皮腫に対する治験で、化学療法よりも全生存期間を延長しました。
2020.09.04 | ニュース
転移性トリプルネガティブ乳がんに対する、アテゾリズマブ(製品名:テセントリク)+化学療法併用療法を評価した第3相臨床試験の結果、主要評価項目は達成されませんでし…
2020.09.02 | ニュース
オシメルチニブ(製品名:タグリッソ)が、ステージ1B~3A期のEGFR陽性の非小細胞肺がんの術後補助療法として、米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬の指定を受けまし…
2020.09.01 | ニュース
ニボルマブ(製品名:オプジーボ)とベバシズマブ(製品名:アバスチン)と化学療法の併用療法が、化学療法未治療の根治照射不能なステージ3B/4期、または再発の非扁平上…
2020.08.27 | ニュース