オプジーボ、筋層浸潤性尿路上皮がんの術後補助療法としてFDAが優先審査申請を受理
ニボルマブ（製品名：オプジーボ）を、筋層浸潤性尿路上皮がん患者さんの術後補助療法に対する治療薬として米国食品医薬品局（FDA）が優先審査の対象として受理しました。
2021.05.21 ｜ ニュース
モボセルチニブ、EGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性の非小細胞肺がん治療薬としてFDAが優先審査指定
EGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性の非小細胞肺がんに対する経口チロシンキナーゼ阻害薬「モボセルチニブ」を、米国食品医薬品局（FDA）が優先審査指定しました。
2021.05.19 ｜ ニュース
ATR阻害薬「berzosertib」、小細胞肺がんを対象とした治験で持続的な奏効を示す
小細胞肺がんに対し、ATR阻害薬「berzosertib」を評価した第2相試験の結果を発表。主要評価項目の奏効率が36％に達し、持続的な奏効が示されました。
2021.05.17 ｜ ニュース
「オプジーボ＋ヤーボイ」併用療法、切除不能な悪性胸膜中皮腫の一次治療薬としてCHMPが肯定的見解
切除不能な悪性胸膜中皮腫の一次治療薬として、「ニボルマブ（製品名：オプジーボ）＋イピリムマブ（製品名：ヤーボイ）」併用療法を、欧州医薬品庁の医薬品委員会（CHMP…
2021.05.12 ｜ ニュース
「レンビマ＋キイトルーダ」併用療法、進行性子宮体がんに対する適応追加で国内申請
「レンバチニブ（製品名：レンビマ）＋ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）併用療法が、進行性子宮体がんに対する適応追加で承認申請されました。
2021.05.11 ｜ ニュース
がん微小環境改善薬「DFP-17729」、膵臓がんを対象とした第2相試験で投薬開始
末期の膵臓がん患者さんを対象とした、がん微小環境改善薬「DFP-17729」の第2相試験で投薬が開始されました。
2021.05.10 ｜ ニュース
「オプジーボ＋化学療法」、進行または転移性の胃がん・胃食道接合部がん・食道腺がんの効能・効果でFDAが承認
「ニボルマブ（製品名：オプジーボ）＋化学療法」併用療法が、進行または転移性の胃がん・胃食道接合部がん・食道腺がんの治療として米国食品医薬品局（FDA）に承認されま…
2021.05.07 ｜ ニュース
「オプジーボ＋カボメティクス」併用療法、進行腎細胞がんの一次治療として欧州で承認
「ニボルマブ（製品名：オプジーボ）＋カボザンチニブ（製品名：カボメティクス）」併用療法が、進行腎細胞がんの一次治療として欧州委員会に承認されました。
2021.05.06 ｜ ニュース
キイトルーダ、腎細胞がんの術後補助療法として無病悪生存期間の改善を示す
腎細胞がんの術後補助療法として、ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）とプラセボを比較したKEYNOTE-564試験の結果、ペムブロリズマブの治療を受けたグループで無病…
2021.04.30 ｜ ニュース
オプジーボ、原発不明がんの効能・効果で国内承認申請
ニボルマブ（製品名：オプジーボ）が、医師主導治験「NivoCUP試験」の結果に基づき原発不明がんに対する効能・効果で国内承認申請されました。
2021.04.28 ｜ ニュース