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新規会員登録キイトルーダ、効能・効果の6つの変更で承認
免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）の効能・効果について6つの変更が承認されました。
2019.01.11 ｜ ニュース
テセントリク、肺がんに対して用法・用量の追加承認を取得
免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ（製品名：テセントリク）が、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する用法・用量追加の承認を取得しました。
2019.01.10 ｜ ニュース
テセントリク、乳がんに対して適応拡大の承認申請
免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ（製品名：テセントリク）の乳がんへの適応拡大と剤型追加の承認申請がされました。適応追加は、転移性または切除不能な局所進…
2019.01.09 ｜ ニュース
イミフィンジ、前治療のないステージ4転移性非小細胞肺がんに対して臨床活性を実証
前治療歴のないステージ4転移性非小細胞肺がんを対象とした治験で、デュルバルマブ（製品名：イミフィンジ）単剤療法が、がん細胞の25%以上にPD-L1が発現している患者さん…
2019.01.07 ｜ ニュース
バベンチオ、卵巣がんに対する治験で有効性を示せず
免疫チェックポイント阻害薬アベルマブ（製品名：バベンチオ）の卵巣がんを対象とした治験の結果が発表されました。全生存期間、無増悪生存期間の有意な延長は認められな…
2018.12.27 ｜ ニュース
CAR-T細胞医療のCTL019、血液がんの2つの治験で持続的奏功を維持
チサゲンレクロイセル（製品名：CTL019/米国製品名：Kymriah（キムリア））の2つの治験の長期追跡調査の解析結果が発表されました。進行血液がん患者さんで持続的な奏功を…
2018.12.26 ｜ ニュース
【欧州】アドセトリスとAVD併用療法、CD30陽性ホジキンリンパ腫に対する数十年ぶりの新規治療に
悪性リンパ腫治療薬ブレンツキシマブ ベドチン（製品名：アドセトリス）とAVDの併用療法について、欧州医薬品庁は未治療のステージ4のCD30陽性ホジキンリンパ腫に対する効…
2018.12.25 ｜ ニュース
多発性骨髄腫治療薬ダラザレックスの効能・効果を追加申請
ダラツムマブ（製品名：ダラザレックス）が一部変更承認を申請しました。未治療を含む多発性骨髄腫に対する効能・効果の追加申請です。
2018.12.21 ｜ ニュース
急性骨髄性白血病治療薬FLT3阻害薬「ゾスパタ」が米国で発売
急性骨髄性白血病の治療ギルテリチニブ（製品名：ゾスパタ）が米国で発売されました。日本でも2018年9月21日に、FLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病に対する製造販売承…
2018.12.20 ｜ ニュース
頭頸部がんを対象としたイミフィンジとトレメリムマブの治験でOSの改善を達成せず
頭頸部がんを対象としたデュルバルマブ（製品名：イミフィンジ）とトレメリムマブによる治験の結果が報告されました。主要評価項目である全生存期間※1の改善を達成しなか…
2018.12.19 ｜ ニュース