ニュースに関する記事一覧

オラパリブの乳がん患者さんへのコンパニオン診断プログラム「BRACAnalysis診断システム」承認

アストラゼネカは、オラパリブの乳がん患者さんへの適応を判定するために使用するコンパニオン診断プログラム「BRACAnalysis診断システム」の承認を取得したと発表。

2018.04.04 ｜ 化学療法 , 遺伝子検査 , 乳がん , 卵巣がん

ペムブロリズマブ、局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性がんで承認申請

MSD株式会社は、局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性がんに対する効能・効果について、ペムブロリズマブの製造販売承認事項一部変更承認申請を行った…

2018.04.03 ｜ 化学療法 , がんゲノム医療 , 乳がん , 前立腺がん , 大腸がん , 肺がん , 胃がん , 子宮がん

ボルテゾミブ、悪性リンパ腫の一種の原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫で適応追加承認

ヤンセンファーマ株式会社は、ボルテゾミブが「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」の効能・効果で適応追加承認を取得したと発表。

2018.04.02 ｜ 化学療法 , 血液がん

ダブラフェニブ／トラメチニブ併用療法、BRAF遺伝子変異がある非小細胞肺がんで適応追加承認

ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ／トラメチニブ併用療法が、BRAF遺伝子変異がある非小細胞肺がんの治療薬として、製造販売承認事項一部変更の承認を取得…

2018.03.30 ｜ 化学療法 , 肺がん

抗HER2抗体薬物複合体DS-8201、先駆け審査指定制度の対象品目に指定

第一三共株式会社は、DS-8201が化学療法後に増悪したHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん患者さんに対する治療として先駆け審査指定制度の対象品目…

2018.03.29 ｜ 化学療法 , 胃がん

レンバチニブ、切除不能な肝細胞がんの適応追加を世界に先駆けて日本で承認

エーザイ株式会社と米Merck社は、レンバチニブが切除不能な肝細胞がんの効能・効果追加で承認されたと発表。

2018.03.28 ｜ 化学療法 , 肝臓がん

問い合わせ殺到　がん光免疫療法の治験に対して国がんが回答を発表

国立がん研究センターは、「光免疫療法　治験についてのお知らせ」として、光免疫療法への問い合わせに対する回答を掲載しました。

2018.03.27 ｜ 治験

ギルテリチニブ、FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病で希少疾病用医薬品の指定

アステラス製薬株式会社は、ギルテリチニブがFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病を予定される効能・効果として、希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表。

2018.03.26 ｜ 化学療法 , 血液がん

ニボルマブ、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がんの適応でTFDAが承認

小野薬品工業株式会社は、ニボルマブがソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がんの効能・効果で、台湾食品薬物管理局から承認を取得したと発表。

2018.03.23 ｜ 化学療法 , 肝臓がん

消化器・腹部悪性腫瘍の患者さん対象のリキッドバイオプシーに関する臨床研究を開始

国立がん研究センターは、結腸・直腸がんを含む消化器・腹部悪性腫瘍の患者さんを対象としたリキッドバイオプシーに関する臨床研究を開始。

2018.03.22 ｜ 遺伝子検査 , 大腸がん